این ها بخشی از دغدغه های صاحبین کسب و کارهای در حوزه ی تجهیزات پزشکی است.

همواره جای خالی یک راهنما و یک مشاور تخصصی  که هم نیاز های بازار را به صورت کامل بشناسد ، هم نسبت به قوانین و مقررات اطلاعات دقیقی داشته باشد و از طرفی بر قواعد کسب و کار ،نیاز سنجی  در بازار، تحقیقات بازار ، مبانی رهبری در سازمان ،بودجه بندی حرفه ای ،طراحی کمپین های تبلیغاتی،مدیریت برند، مدیریت رقبا،ارزیابی عملکرد کارکنان،سیستم های حقوق ، دستمزد و پورسانت دهی تیم فروش،ارتباط با مشتریان و رضایتمندی مشتریان،تکنیک های جذب استخدام و اخراج نیرو،روش های ایجاد انگیزه در بین مدیران و کارکنان و همچنین اصول مارکتینگ و فروش محصولات به صورت کامل  اشراف داشته باشد شدیدا احساس میشد.

دانستن مباحث تخصصی حوزه تجهیزات پزشکی نیز یک چالش اساسی است.تعدد قوانین، مقررات، آیین نامه ها و ضوابط این حوزه معمولا چالش های اساسی برای صاحبین کسب و کار ایجاد کرده است.

آشنایی با آیین نامه، قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، ضوابط توزیع و عرضه، ضوابط نگهداری و انبارش، قیمت گذاری تجهیزات پزشکی ، آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش، آشنایی با دستورالعمل تعرفه های خدمات پس از فروش، آموزش الصاق برچسب اصالت، آشنایی با استانداردها و مفاهیم، آشنایی با ایزو 13485، آشنایی با استانداردهای استریل، آشنایی با مدیریت ریسک، آشنایی با ضوابط طبقه¬بندی وسایل پزشکی، آشنایی با ضوابط برچسب¬گذاری،فرآیند اخذ پروانه تولید، فرآیند واردات، زیست سازگاری، استاندارد ایمنی الکتریکی، رتبه بندی، کنترل کیفی، سامانه های نرم افزاری واردکنندگان، سامانه های نرم افزاری تولیدکنندگان، سامانه های نرم افزاری توزیع کنندگان و اصناف و … از جمله مهم ترین مباحث رگولاتوری در حوزه تجهیزات پزشکی است که تسلط بر آن ها می تواند به عنوان یک موتور محرک به رشد سریع تر یک کسب و کار کمک کند.

در بخش پایانی بهتر است به ارزش بازار تجهیزات پزشکی ایران و مقایسه آن با صنعت دارو بپردازیم تا ابعاد بهتری از این صنعت برایمان نمایان گردد و تصمیم گیری ما را برای ورود به این صنعت راحتتر نماید.